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技术性贸易措施最新通报第27辑

[宁波电工电气协会]发表于 2012-08-10 09:34:11 阅读次数：0 次

主办：宁波检验检疫局WTO办公室
协办：中国检验认证集团宁波有限公司

                         
                                    新WEEE指令发布医疗器械相关要求

    欧盟议会和理事会于2012年7月24日在官方公报上正式公布新的WEEE（报废电子电器设备）指令——2012/19/EU，指令将于2012年8月13日生效。

    新WEEE指令规定了适用的电气电子设备范围。从2012年8月13日到2018年8月14日为过渡时期，在这一时期内新指令适用的医疗器械包括了放射治疗设备、心血管相关的设备、透析设备、肺部通气机、核医学设备、体外诊断用实验设备、分析仪、冷冻仪、授精测试仪器以及其他用于检测、预防、监控、治疗、缓解疾病伤痛或残疾的器具等，但不包括植入型的以及可感染的产品（implanted and infected product）；从2012年8月15日开始，新指令将涵盖所有外部直径大于50cm的大型医疗器械以及所有外部直径小于50cm的小型医疗器械，但不包括在使用寿命结束之前可能具有感染性、引起潜在感染的医疗器械、体外诊断医疗器械以及有源植入型医疗器械。详情参见：

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:197:0038:0071:EN:PDF

                                                                 （来源：厦门WTO工作站）

                                                                      以色列拟将自镇流LED灯安全标准变更为强制性标准

    2012年8月1日，以色列工业、贸易和劳工部发布G/TBT/N/ISR/624号通报，将自镇流LED灯原有的安全标准SI 62560：电压大于50V的通用照明用自镇流LED灯-安全规范由自愿性标准变更为强制性标准。

    该标准在2011年2月发布的国际标准IEC62560：2011：电压大于50V的通用照明用自镇流LED灯-安全规范1.0版基础上做了小幅变更。相关机构就可就该项通报提交评议意见，截至日期为通报之日起60天。

                                                                  （来源：技术壁垒资源网）
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